魁利公司自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗，是灭菌技术领域的一次重要迭代，它采用前沿的VHP灭菌技术，可对传递窗内所有暴露表面实现广面深度消杀，直接替代了传统的紫外消毒方案。这款传递窗内置灭菌腔0层流保护系统，双扉门开启瞬间即可形成有效气闸屏障，从根源上阻断跨区域交叉污染风险。它搭载多项中心实用功能：采用西门子PLC实现全流程智能程序控制，操作精细稳定；配备直观触控显示屏，人机交互体验友好；自带双门电磁互锁机制，两侧门无法同时开启，大幅提升使用安全性；内置时间日期自动记录功能，方便用户完成全流程溯源管理；可选配过氧化氢浓度实时监测模块，动态反馈灭菌进程，保障灭菌效果达标；优化的垂直气流设计，为灭菌过程提供稳定的流场环境；预留专门PAO检测口，可便捷完成灭菌腔0的现场检漏验证，全流程运行可靠。产品整机采用SUS304不锈钢精工打造，在保留常规传递窗全部实用功能的基础上，耐用性与易清洁表现大幅提升，完全满足高等级洁净场景的长期使用需求。接入惰性气体的传递窗，每次使用前先吹扫30秒置换腔体空气，避免氧气、水汽残留影响物料性能。松江区传递窗规格
传递窗使用规范与维护要点物料管控跨区传输前必须进行表面预清洁，确保无粉尘微生物残留使用无菌包装或双层密封袋进行物理隔离防护紫外消毒系统每日检查灯管工作状态，建立年度更换计划（按1000小时/支标准）配置辐照度检测仪，季度验证消毒剂量≥60μW/cm²互锁机制严格执行"双门交替开启"原则，禁止同时开启两门每周测试互锁响应灵敏度，门体闭合延迟≤0.5秒环境适配控制运行环境温度15-30℃，湿度≤65%RH与腐蚀性物质保持≥2米安全距离，加装酸碱中和装置应急处理建立24小时故障响应机制，配备标准化维修包关键部件（门磁传感器、紫外电源）实行预防性更换策略注：本规范依据ISO 14644洁净室标准及GB/T 16292医药工业洁净室设计规范制定，建议每半年进行全系统性能验证。松江区传递窗规格航空发动机叶片的热障涂层试样，通过惰性气体保护传递窗转入测试舱，避免外界水汽氧化涂层表面。
我们针对传递窗制定了明确的清洁消毒频次规范：每日生产作业开工前与收工后，必须对传递窗全域完成一次广面清洁消毒，稳定维持其洁净度与使用安全性。清洁消毒可选用的介质包含纯化水、注射水，以及0.1%新洁尔灭、0.5%~1%84消毒液、3%~5%苯酚溶液、0.5%过氧乙酸、0.05%~0.1%杜灭芬等合规消毒剂，为避免菌株产生耐药性、强化消毒效果，要求每半个月轮换一次所用消毒剂的种类。具体操作流程分为两步：先将抹布浸入纯化水后适度拧干，从高级别洁净区一侧起步，依次擦拭传递窗内壁（含送回风口）、外边框、门把手所有关键部位，完成初清洁后将抹布用纯化水搓洗干净；再把洗净的抹布浸入选定的消毒液中浸泡至少3分钟，充分浸润后拧干，对上述所有部位再次擦拭完成广面消毒，低级别洁净区侧的外门与门把手也同步执行相同流程，确保传递窗全域符合卫生标准。
VHP灭菌型传递窗是制药与科学实验领域的关键设备，专为需要高洁净度和严格灭菌的场所设计。它不*承担着连接不同功能区域的重要作用，更是保障物品在传递过程中维持无菌状态、实现安全无菌交接的重点屏障。该设备融合了多项先进技术，包括特用的过氧化氢发生器、高效的无菌送风系统、精密的PLC电磁门联锁控制、严密的真空密闭结构、智能化的操作控制系统，以及创新的真空灭菌介质输送机制。其工作流程既严谨又高效：首先，由集成液槽密封的灭菌腔0与耐腐蚀的高效离心风机共同构成的无菌送风系统，为传递窗内部打造出一个符合A级洁净标准的无菌环境，为物品的无菌传递提供了可靠保障。接着，利用过氧化氢在常温气态下飞跃的孢子杀灭能力，设备释放出游离的氢氧基团，这些高活性分子能够精细破坏细胞内的脂类、蛋白质及DNA等关键成分，从而实现各方面的且彻底的灭菌效果。尤为突出的是，VHP灭菌型传递窗的灭菌腔体采用了精心设计的真空密封箱体结构，这一独特设计不*确保了灭菌介质（如H₂O₂）在腔体内的均匀分布且无泄漏风险，还有效阻断了外部空气，防止任何可能的污染源侵入。配合先进的真空灭菌介质输送系统，确保了H₂O₂能够均匀且深入地覆盖腔体的每一个角落。清洁传递窗腔体时，要选用兼容的消毒试剂，避免强腐蚀性液体腐蚀不锈钢表面。
传递窗的日常管理必须严格匹配其连通的比较高等级洁净区的洁净标准，比如连接喷码间与灌装间的传递窗，全流程操作都要严格执行灌装间的洁净管理规定。物料跨洁净区流转时，必须严格实现人流、物流通道完全分离，所有操作完全遵循生产车间的物料流通管理规范。原料进入洁净区前，由配制班工序负责人组织人员完成脱包或外表面清洁处理，再经传递窗送入车间原辅料暂存区；内包材料先在外暂存区拆除外包装，再通过传递窗送入内包间，全程由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同完成物料交接。使用传递窗传递物料时，必须严格执行“一门开、一门闭”的操作准则，严禁两侧门同时开启，保障洁净区空气有效隔离：先开外门放入物料后立刻关闭外门，再开内门取出物料后随即关闭内门。洁净区内物料向外转运时，先将物料运送至指定物料中间站，再按物料进入的反向流程移出洁净区；所有半成品从洁净区运出，需经传递窗送至外暂存区，再通过物流通道转运至外包装间。易造成污染的物料及废弃物，必须使用专门传递窗转运至非洁净区，避免交叉污染。所有物料进出操作完成后，需首先时间对清包间、中间站及传递窗完成全部清洁整理。传动部件全部采用防静电非金属材质，运行过程无摩擦碎屑产生，杜绝微粒污染极片表面。松江区传递窗规格
嵌入式传递窗安装完成后，四周缝隙需用中性密封胶完全填充抹平，不留任何漏风的细小缝隙。松江区传递窗规格
VHP传递窗的过氧化氢蒸气消毒全流程，可拆解为四个逻辑连贯的标准阶段：第一阶段为Conditioning准备环节，耗时约5~10分钟，主要目标是让过氧化氢发生器的蒸发器快速升温，稳定维持在120℃~130℃的预设工作温度区间，为后续闪蒸作业做好前置准备。第二阶段为Gassing进气环节，采用常规易获取的30%~35%质量分数的医药级过氧化氢溶液，在发生器内完成瞬间闪蒸汽化后，动态喷入灭菌目标区域；配套可水平、垂直双向转动的专门喷头，大幅提升蒸汽喷射流速，保障汽化过氧化氢在舱内均匀分布无死角。第三阶段为Dwell保持环节，让过氧化氢蒸气在目标区域内维持足够时长的稳定作用，确保微生物消杀彻底，通过让舱内所有暴露表面获得充分且冗余的过氧化氢暴露时长，从流程层面保障灭菌作业100%成功。第四阶段为Aeration通风环节，可依托设施原有通风系统将残留过氧化氢蒸汽排出，也可搭配专门通风单元，通过催化作用快速将残留蒸汽分解为水和氧气；当原有设施通风系统阀门适配性差、调控难度高时，单独配置专属的单独通风除残系统，能大幅提升除残效率与可控性。松江区传递窗规格
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